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甘肃医院纯净水设备,甘肃药厂纯净水设备,甘肃医疗纯净水设备
☆工艺流程
加药系统
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预处理系统→反渗透系统→杀菌系统→供水系统
☆工艺说明
※ 预处理系统由原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、保安过滤器或原水箱、原水泵、机
械过滤器、保安过滤器、超滤组成;
※ 反渗透系统由高压泵、反渗透膜组件及膜壳组成,分为一级和二级;
※杀菌系统由紫外线杀菌器或管道混合器、臭氧发生器组成;
※ 加药系统由ST絮凝剂或阻垢剂、PH调节剂组成;
※供水系统由纯水箱、纯水泵组成。
制药用水分类及水质标准
1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水
或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规
定,饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。
2)纯化水(Purified
Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 莱特莱德厂家直供反渗透纯净水设备!
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for
Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for
Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2)纯化水:应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。
制药纯化水对反渗透设备工艺要求
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
在**级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
☆设备特征及性能特征
采用**先进的膜过滤技术,无需酸碱再生;
操作简单、安装方便;
工艺先进、设计合理;
维护简单,运行费用低;
系统分手动和自动 ,全自动运行、自动开停机;
各个出水点都有水质检测仪表;
无水保护带指示灯、高低压力保护等多种安全装置。
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