称量室 Weighing room
■ 产品功能 称量室主要功能是用于生物制药、实验室、医院等场所药粉、试剂的称量、分装、采样等工艺,保护人员安全、防止药品和环境受到污染的一种负压空气净化装置。符合我国药品GMP:2010版第五十二条、五十三条及EU-GMP的3.13、3.14条款的要求,即“制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行”“产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁”。
■ 产品特性? 模组化结构设计,外形美观,安装简便? 运行成本低,环保节能? 层流结构设计,送风均匀? 符合新版GMP要求,提供验证文件
■ 产品性能? 洁净等级:CLASS100 ? 过滤效率:99.995% at 0.3μm以上? 供应电源:AC 220V 1∮ 50HZ ? 面 风 速:0.36m/s~0.54m/s ? 噪 音:65dB(A) ? 材 质:SUS304 ? 灯 具:净化灯具、泪滴灯、紫外线杀菌灯? 散流装置:均流膜、冲孔网? 气流分布:层流风量占85%~90%,回风占10%~15%,新风补给占10%~15% ? 压差检测:压差计、压差传感器? 泄漏检测:PAO检测口? 运行显示:节能LED灯? 故障显示:节能LED灯? 通信接点:故障远程报警? 插 座:防水防尘太空插座? 控制系统:远程控制监视运行、故障、调速功能? 门 帘:抗静电PVC软帘、抗静电PVC板、钢化玻璃? 安装方式:落地式
■ 结构示意图 Schematic diagram 采用一体式结构设计,由主体构造、风机、过滤装置、照明系统、控制系统等单元模块集成
■ 应用领域 生物制药、医院、研究院所、实验室等行业局部区域空气净化。
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