制药行业纯化水,厂家供应

商家:
济宁新格瑞水处理有限公司
认证:
普通商家
参考价:
面议
地区:
山东 - 济宁
类别:
节能环保 - 原水处理设备 - 其它
品牌:
格瑞水务  
产地:
全国  
型号:
无  
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产品描述

 更新于 2013-01-31 21:40:00 查看商家信息


制药行业纯化水

行业应用领域

 制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。因此它必须同药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。

大输液、针剂、口服液等制剂生产

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

眼药水及护理液的生产

医院血诱室、生化分析室、手术室无菌水

多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

化妆品工艺用水、洗涤用品用水

生化药物制品、诊断试剂

行业工艺流程图

方案一

预处理→反渗透→离子交换→后处理→纯化水

 方案二

预处理→二级反渗透→后处理→纯化水

方案三

预处理→反渗透→EDI(CDI)→后处理→纯化水

国家相关标准

符合中国药典2000版纯化水标准

美国药典26版纯化水标准

美国人工肾用水标准

制药用水分类

1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

制药用水的水质标准

1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)

2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

工艺用水的分类、用途及水质要求,中欧、美现行水质标准参见附表1、2、3。

以上是制药行业纯化水,厂家供应的详细介绍,包括制药行业纯化水,厂家供应的厂家、价格、型号、图片、产地、品牌等信息!
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李新春
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联系地址
山东省济宁市嘉祥工业园
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