|
医疗透析纸热合机：适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用
质量标准：国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633
1、适合万级净化车间
2、配置个性化的吸塑封口机
3、坚固实用耐用的封合模具
4、推荐专业的吸塑包材和透析纸厂家
5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ：运行确认 PQ：性能确认)
6、医疗产业**的吸塑封口设备，在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。
 
|
生物相容性（Biocompatibility）封口检测项目介绍：
|
|
项目名称
|
检测依据
|
认证类别
|
|
真空泄露试验
|
ISO11607: 2006 ASTMF1980-02
|
CMA&CMAS
|
|
封口剥离试验
|
热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02
|
CMA&CMAS
|
|
颜料渗透试验
|
用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02
|
CMA&CMAS
|
|
爆破试验
|
破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20
ASTM-1140-00，ASTMF1980-02
|
CMA&CMAS
|
|
加速老化试验
|
无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南
ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988
|
CMA&CMAS
|
|
机械参数：
|
|
机型
|
WDL-3500Y
|
WDL-5000Y
|
WDL-6000Y
|
|
功率
|
3000W
|
3600W
|
4200W
|
|
使用气压
|
4～5KG
|
5～6KG
|
6～7KG
|
|
电压
|
220V
|
|
温控
|
±1°
|
|
适用材质
|
医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳
|
|
适用净化车间
|
一万级、十万级 洁净车间
|
|
工作尺寸(mm)
|
300×450
|
300×550
|
400×650
|
|
|
|
